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约 3% 至 4% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者存在MET外显子 14 荒谬突变，预示着不良预后。卡马替尼是一种口服激酶胁制剂，可胁制 MET，并在MET失调的 NSCLC患者中泄露出精致的疗效。2 期 GEOMETRY mono-1 检会评估了卡马替尼对具有MET外显子 14 荒谬突变的晚期 NSCLC 患者的疗效和安全性。

卡马替尼(Capmatinib，商品名：Tabrecta)由诺华制药股份有限公司研发，是一种口服、强效、高聘请性 MET 胁制剂，一系列检会标明，通过 MET 基因自己的径直篡改或通过 HGF 激活 MET 可引起对多样激酶胁制剂的耐药性,卡马替尼则不错通过胁制 MET 基因来造反耐药，进而扩大了其临床诈欺的限制。

2020 年 5 月 6 日经 FDA 批准在好意思国上市：用于支援佩戴 MET 外显子 14 荒谬突变的晚期或漂流型非小细胞肺NSCLC成东说念主患者。

临床检会连络

GEOMETRYmono-1检会是一项多中心、非随即、怒放标签、多队伍连络，针对佩戴导致MET外显子14荒谬的突变的漂流性NSCLC患者逐日两次口服卡马替尼400mg直至疾病发扬或出现不行罗致的毒性。

在患有MET外显子 14 荒谬突变的患者中，既往罗致过支援的患者 (N = 69) 的 ORR 为 41%（95% 置信区间 [CI]，29%-53%），而先前罗致支援的患者的 ORR 为 68%（95% CI，48）。%-84%) 未罗致支援的患者 (N = 28)；中位 DOR 鉴别为 9.7 个月（95% CI，5.6-13.0 个月）和 12.6 个月（95% CI，5.6 个月 - 不行揣摸）。

支援启动后初次评估时，既往罗致过支援的患者的肿瘤缓解率为 82%，未罗致支援的患者为 68%。罗致过支援的患者的中位 PFS 为 5.4 个月（95% CI，4.2-7.0 个月），而初治患者的中位 PFS 为 12.4 个月（95% CI，8.2 个月 - 不行揣摸）。

患者的中位年岁为71岁，61%为女性，61%从未抽烟，83%患有腺癌，16%患有核心神经系统漂流。在既往支援的患者中，81%罗致过一种全身支援，16%罗致过两种全身支援，3%罗致过三种全身支援。在既往罗致过支援的患者中，86%罗致过铂类化疗。

最常见的任何级别的不良事件 (AE) 包括外周水肿 (51%)、恶心 (45%)、吐逆 (28%) 和肌酐升高 (24%)。大多半 AE 为 1/2 级，67% 的患者出现 3/4 级 AE。共有 83 名患者 (23%) 出现 ≥ 1 例 AE，导致剂量减少，39 名患者 (11%) 出现 AE，导致支援住手。

临床连络截止标明：无论患者是否曾罗致过支援，卡马替尼均能带来显贵支援遵守。

（素材开首官方媒体/汇集新闻）

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